JJF 1649-2017 超声骨密度仪校准规范

应用范围：

超声骨密度仪主要由超声波激励电路、超声波探头、数据采集和处理单元组成。工作时由探头发射出超声波信号,通过水或耦合剂穿过被测骨组织或经被测骨组织反射后,由接收探头接收信号,然后计算超声速度和宽带超声衰减。按照被测部位的不同,超声骨密度仪主要有桡骨型和跟骨型。

产品简介：

用于桡骨型和跟骨型超声骨密度仪的声学参数校准

技术参数：

RB011型.桡骨模体

桡骨模体选用声速取值范围与桡骨类似的材料制成,其声速取值范围为:(2500~3000)m/s,形状为长方体型,要求材料密度均匀,表面做高抛光处理。

骨模体如图A.1所示，选用有机玻璃（PMMA）材质制成，其声速取值范围应与桡骨类似，形状为长方体型（长：135mm，宽：50mm，高：21mm）。PMMA密度为1.18g/cm³（密度误差不超过±1%），要求材料密度均匀，表面做高抛光处理，尺寸公差不超过±0.1mm。仅测量SOS。

跟骨模体

跟骨模体选用声衰减取值范围与跟骨类似的材料制成,声速取值范围为:(1400~1700)m/s,形状为长方体型。

跟骨模体如图A.2所示，选用聚氨酯橡胶材料制成，其声速和声衰减系数取值范围应与跟骨类似，形状为长方体型（长：60mm，宽：50mm，高：40mm），尺寸公差不超过±0.1mm。测量SOS与BUA。

商品详情：

超声骨密度仪测试模体

标准配置：桡骨模体1只，跟骨模体1只，校准报告2份，便携箱1只

定量超声骨质检测仪专用试件

超声体模 设备装箱单

1.      KSG系列  骨密度仪超声体模（定量超声骨密度试件） 1套

具体包括：

KSG-1  型  超声跟骨体模 （高声速）        1块

KSG-4 型   超声跟骨体模 （中声速）        1块

KSG-5  型  超声跟骨体模 （低声速）        1块

KSG-2  型  超声跟骨体模 （四棱台）        1块

KSGR-1  型  超声桡骨体模 （有机玻璃）     1块

KSGR-2 型  超声桡骨体模 （紫铜）          1块

KSGR-3  型  超声桡骨体模 （聚苯乙烯）     1块

2.      说明书                                     2份

3.      测试证书                                   7份

4.      保修单                                     1份

5.      合格证                                     7份

检测骨骼声学特性的超声诊断仪器(现被称为“超声骨密度仪”)有针对松质骨和针对皮质骨的两大类，松质骨中最有代表性和便于检测的部位是跟骨。跟骨超声检测仪的临床检测参数大多为两项，即声速(SOS)和宽带超声衰减(BUA)。目前，考察跟骨超声检测准确度(标准偏差)和精度(重复性)的最适宜手段，是某些类型的聚氨酯橡胶试件。

我所是“超声骨密度仪”医药行业标准起草单位之一，所销售的改性聚氨酯橡胶试件(见下面照片)是专门为此研制，系国内独有产品。我所的该类产品售出时，均附有检测报告(证书)。将被检仪器显示的温度数值代入所给公式，即可算出所需的SOS和BUA数值。针对双斜面楔形体试件，提供的是在根部两平面之间测得的SOS、BUA与温度关系的拟合式。

检测骨骼声学特性的超声诊断仪器(现被称为“超声骨密度仪”)有针对松质骨和针对皮质骨的两大类，皮质骨中最有代表性和便于检测的部位是桡骨。桡骨超声检测仪的临床检测参数大多为声速。目前，考察桡骨超声检测准确度(标准偏差)和精度(重复性)的最适宜手段，是有机玻璃、紫铜等超声试件。

一、主要技术参数及指标：

1、桡骨体模：选用声速取值范围可适用挠骨超声骨密度检测的材料制成，其声速取值范围为（2500～3000）m/s，形状为长方体型(长：135 mm，宽：50mm,高：21 mm)，要求材料密度均匀，表面做高抛光处理，其尺寸公差不超过±0.1mm。(提供变温纵波声速及对应不确定度)

2、跟骨体模：选用声衰减取值范围与跟骨类似的材料制成，声速取值范围为( 1 400～1 700) m/s，形状为长方体型(长:60mm，宽：50 mm，高：40mm)，其尺寸公差不超过±0.1mm。

二、交货时 跟骨体模应附有变温SOS、BUA检测报告，桡骨体模应附有变温纵波声速检测报告。